Tulissin^® 100

No. de Reg. Q-0042-478

USO VETERINARIO

Solución inyectable

“Su venta requiere receta médica”

 

ANTIMICROBIANO PARA BOVINOS Y PORCINOS

 

FÓRMULA/COMPOSICIÓN

Cada 1 ml contiene:

Tulatromicina ………………………… 100 mg

Vehículo c.b.p./Excipientes c.s.p .......… 1 ml

 

INDICACIONES

En bovinos (carne y productores de leche en período seco) indicado como tratamiento y metafilaxia del complejo respiratorio bovino (CRB) asociado a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni y Mycoplasma bovis sensibles a la tulatromicina. 

La presencia de la enfermedad en el hato debe establecerse antes del tratamiento metafilactico. Tratamiento de queratoconjuntivitis infecciosa bovina asociada a Moraxella bovis sensible a tulatromicina. Tratamiento de pododermatitis (necrobacilosis interdigital) asociada a Fusobacterium necrophorum y Porphyromonas levii.

 

En porcinos (lechones destetados y en crecimiento) indicado como tratamiento y metafilaxia del complejo respiratorio porcino (CRP) asociado con Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis y Bordetella bronchiseptica sensible a la tulatromicina. La presencia de la enfermedad en el hato debe ser confirmada antes del tratamiento metafiláctico. Tulissin ^® 100 debe usarse solo si se espera que los porcinos desarrollen la enfermedad dentro de los 2 a 3 días siguientes.

 

DOSIS

Bovinos: administrar una sola dosis de 2.5 mg de tulatromicina/kg de peso (equivalente a 1 ml/40 kg de peso). Para tratamiento de bovinos con peso mayor a 300 kg, dividir la dosis de tal forma que no se administren más de 7.5 ml por sitio de inyección.

 

Porcinos: administrar una sola dosis de 2.5 mg de tulatromicina/kg de peso (equivalente a 1 ml/40 kg de peso) en la tabla del cuello. Para el tratamiento de porcinos con peso mayor a 80 kg, dividir la dosis de tal forma que no se administren más de 2 ml en el mismo sitio de inyección.

 

Para las enfermedades respiratorias, es recomendable tratar animales en etapas tempranas de la enfermedad y evaluar la respuesta al tratamiento dentro de las 48h posteriores a la aplicación. Si los signos clínicos de enfermedad respiratoria persisten o incrementan, o si recaen, el tratamiento debe cambiarse, usando otro antibiótico, y continuando hasta que los signos clínicos desaparezcan.

 

VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Bovinos: subcutánea.

Porcinos: intramuscular.

 

Sobredosis (síntomas, procedimiento de emergencia, antídotos), si es necesario:

En bovinos administrando tres, cinco o diez veces la dosis recomendada, se observaron signos transitorios atribuidos a la incomodidad en el sitio de inyección incluyendo inquietud, movimientos de cabeza, pateo del piso y una ligera disminución en el consumo de alimento. Se ha observado degeneración miocárdica leve en ganado recibiendo 5 a 6 veces la dosis recomendada.

En porcinos jóvenes que pesen aproximadamente 10 kg y que reciben tres o cinco veces la dosis terapéutica, se han observado signos transitorios atribuibles a la incomodidad en el sitio de inyección, que pueden observarse como vocalización e inquietud. También se ha observado cojera cuando se usa la pata trasera como sitio de inyección.

ADVERTENCIAS

Período de retiro

Bovinos, carne y vísceras: 18 días.

Porcinos, carne y vísceras: 5 días.

 

Contraindicaciones

No usar en caso de que el animal presente hipersensibilidad a los antibióticos macrólidos.

No usar simultáneamente con otros macrólidos o lincosamidas.

No usar en animales que estén produciendo leche para consumo humano.

 

Precauciones especiales de uso

Precauciones especiales para uso en animales

El uso del producto debe estar basado en pruebas de susceptibilidad de las bacterias aisladas del animal.

 

Precauciones especiales a ser tomadas por la persona que administre el producto veterinario a los animales

La tulatromicina irrita los ojos. En caso de exposición accidental, enjuague los ojos inmediatamente con agua limpia.

La tulatromicina puede causar sensibilización por contacto con la piel.

En caso de contacto accidental, lavar inmediatamente con agua y jabón.

Lavarse las manos después de su uso.

En caso de inyección accidental, busque atención médica inmediata y

muestre el empaque e inserto del producto.

 

Reacciones adversas (frecuencia y severidad)

La administración subcutánea de Tulissin ^® 100 en bovinos causa comúnmente dolor transitorio e inflamación local en el sitio de inyección, que puede persistir hasta por 30 días. Estas reacciones no han sido observadas en porcinos después de la administración

intramuscular.

Son muy comunes las reacciones patomorfologicas en el sitio de inyección (incluyendo cambios de congestión, edema, fibrosis y hemorragias) por aproximadamente 30 días después de la administración.

 

Uso durante la gestación o la lactancia

Los estudios de laboratorio en ratas y conejos no han demostrado ninguna evidencia de teratogenicidad, efectos fetotóxicos o materno tóxicos. La seguridad del producto no ha sido establecida durante la gestación y la lactancia. Usar solo de acuerdo con la evaluación riesgo beneficio realizada por el Médico Veterinario.

 

Interacciones con otros productos veterinarios y otras formas de interacción

Puede existir resistencia cruzada con otros macrólidos. No administrar simultáneamente con antimicrobianos con mecanismo de acción similar al de otros macrólidos o lincosamidas.

 

Precauciones especiales para su almacenamiento

Consérvese a temperatura ambiente.

Manténgase fuera del alcance de los niños y animales domésticos.

Una vez abierto su vida útil es de 28 días.

 

Protector:

Patent application n°WO2019201812  

Registered international design n°DM/103483